咨询电话

18602995157

信息聚焦
当前位置 当前位置:首页 > 信息聚焦 > 时事聚焦

医疗器械一类、二类、三类如何区分?

所属分类:时事聚焦    发布时间: 2020-12-21    作者:
  分享到:   
二维码分享

   随着着着市场销售的发展前景,现阶段医疗机械也在日常日常日常日常生活越来越重要了,根据在我国对医疗机械机械设备得要求,现阶段医疗机械依照划分的标准和区别,可分为下列很多类?使大家一起看看吧。


   1、一类是指,依据常规管理充足保证 其安全性能、针对性的医疗机械。
      一类医疗机械有:
        基础普外敷刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
   2、二类是指,对其安全性能、针对性理当加以控制的医疗机械。
      二类医疗机械:
      (a)一般诊查器械类(6820):电子温度计、量血压器;
      (b)物理治疗及康复器材类(6826):远红外线远红外远红外线远红外磁疗器械;
      (c)医学检验技术技术性专业性检测设备类(6840):家里用血糖指标检测仪器及测纸;
      (d)诊断室、急救室、诊断室机械设备及器械类(6854):医治小型制氧机 手提式co2发生器;
      (e)健康医疗原材料及诊疗品类(6864):匡吃棉球、医治脱脂纱布;
      (f)医治纺织材料及商品类(6866):避孕套、避孕措施帽等
   3、三类是指,置入人体;用于可用、维持生命;对人体具有交叉性不良影响,对其安全性能、针对性尽量严格控制的医疗机械。


      三类医疗机械:
   a、一次性使用无菌检测检验产品质量检测医疗机械
      (1)一次性使用无菌检测检验产品质量检测注射器;
      (2)一次性使用注射针;
      (3)一次性使用输血器;
      (4)一次性使用麻醉药穿刺术包;
      (5)一次性使用静脉输液针;
      (6)一次性使用无菌检测检验产品质量检测注射针;
      (7)一次性使用塑料血袋;
      (8)一次性使用采血器;
      (9)一次性使用滴定管式注射针。
     b、肿瘤科鼻子假体医疗机械
      (1)、胃肠外科鼻子假体关节鼻子假体;(一次性使用无菌检测检验产品质量检测医疗机械、助听器、隐形眼镜及维护保养用液、血制品试剂、6846置入原料和人力资源资源优化配置人体五脏、6877干涉器材之外)等。
    以上就是医疗机械按其划分标准和区别分类,分为三大类,每一个种类的划分都是不一样的。希望对各位朋友们们们有帮助。